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浙江中聚生物科技有限公司简介
浙江中聚生物科技有限公司是浙江鹏孚隆科技股份有限公司旗下的子公司,专注于聚合物生物材料研发、制造和销售。
鹏孚隆聚合物事业部已经在PAEK化学合成、精制提纯、造粒改性、注塑加工、型材加工、复合材料、应用技术等领域积累了丰富经验。中聚生物科技在此基础上,将PAEK的应用从工业领域拓展到医用生物材料行业,实现PAEK医用生物材料国产化。
科研成果
2019年,鹏孚隆与浙江大学医学院邵逸夫医院、浙江大学化学工程与生物工程学院、浙江科惠医疗器械股份有限公司、复旦大学、浙江工业大学和上海交通大学合作,共同承担科技部国家重点研发项目《医用聚芳醚酮材料的量产关键技术及其骨科植入器械表面仿生改性技术研发》。
其中,鹏孚隆负责子课题《 新型医用级聚芳醚酮材料开发及 PEEK 量产化研究》。该项目已经完成《聚合液釜内沉析颗粒化技术》、《PEEK纯化关键技术》、《高成骨活性的聚芳醚酮制备》、《高强度聚芳醚酮的制备》四大关键技术,并通过了外科植入物用聚醚醚酮聚合物的标准规范(YY0660-2008)的性能评价和生物相容性评价(GB/T16886)的9项测试。目前,正在进行脊椎融合器的临床试验,计划2023年上半年完成该项目。
性能优势
PAEK是性能较为全面、适合人体植入的生物材料,是上天赐予人类的礼物。
相对于金属和其它聚合物,PAEK具有以下9大性能优势。
生物相容性
力学强度
耐磨性能
导热系数
疲劳性能
医学成像性能
可消毒性能
易成型加工性能
产品系列
因普隆®(Implong) - 长久植入,兴隆未来
因普硕®(Impshort) - 短期植入,硕果累累
奥普硕®(Oupshort) - 优化普及,丰硕未来
中聚生物Bio-PAEK聚合物产品系列 | |||
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产品名 | 接触时间 | 设计类型 | 产品形态 |
因普隆Implong | 植入30天以上 | 长期植入 | 粉末、颗粒、丝材、板材、棒材 |
因普硕Impshort | 植入30天以下 | 长时接触 | |
奥普硕Oupshort | 短时间接触 | 部分短时间接触 |
为了实现生物材料产品的商业化生产,中聚已经建设了PAEK研发中心、医用生物材料实验室、600平方米万级洁净室、进口医用材料专用双螺杆造粒机、进口医用专用单螺杆型材挤出机、医用型材退火烘箱、医用PAEK单向带预浸渍生产线等,并在先进的硬件设施基础上,建立了ISO13485质量管理体系。
在完成科技部《医用聚芳醚酮材料的量产关键技术及其骨科植入器械表面仿生改性技术研发》项目的基础上,我们将继续以产业化生物材料产品再次进行外科植入物用聚醚醚酮聚合物的标准规范(YY0660-2008)的性能评价和生物相容性评价(GB/T16886)的全项测试,同时向国家药品监督管理局医疗器械评审中心申请主文档备案,并跟国内领先的PAEK骨科植入器械厂家合作,实现国产医用PAEK为中国医疗植入市场服务。